SANOFI TRANSFERE LOCAL DE FABRICAÇÃO IFA DA VACINA PEDIACEL E CANCELA REGISTRO DE APRESENTAÇÕES DE OUTRAS VACINAS

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO - RE Nº 499, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2015

O Diretor-Presidente substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 9 de maio de 2014, publicado no DOU de 12 de maio de 2014, designado para substituir o Diretor-Presidente pela Portaria MS/GM nº 912, de 12 de maio de 2014 e o inciso IX do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3

Toxóide pertussis + Hemaglutinina Filamentosa + AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3 + Pertactina + Toxóide diftérico + Toxóide Tetânico + Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3 + Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b

VACINAS

PEDIACEL 25351.295398/2008-69 04/2018

COMERCIAL 1.1300.1059.001-7 36 Meses

SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML

Não informado

1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO.

COMERCIAL 1.1300.1059.002-5 36 Meses

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

Não informado

1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO.

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica

VACINAS

VACINA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA)

25351.296174/2008-74 09/2017

COMERCIAL 1.1300.1057.001-6 36 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER DIL C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

Não informado

1924 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO.

Toxóide Tetânico

VACINAS

VACINA TÉTANO 25351.297271/2008-84 04/2016

COMERCIAL 1.1300.1078.002-9 36 Meses

SUS INJ CT 10 FA VD INC X 5 ML

Não informado

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1078.003-7 36 Meses

SUS INJ CT 10 FA VD INC X 10 ML

Não informado

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

Vírus 17D da Febre Amarela

VACINAS

VACINA CONTRA FEBRE AMARELA (VÍRUS ATENUADOS)

25351.309667/2008-81 01/2016

COMERCIAL 1.1300.1109.002-6 36 Meses

PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 10 FA VD INC + DIL INJ 10 FA VD INC X 5,0 ML

Não informado

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1109.003-4 36 Meses

PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 20 FA VD INC + DIL INJ 20 FA VD INC X 5,O ML

Não informado

q1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1109.006-9 36 Meses

PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 1 FA VD INC + DIL INJ 1 FA VD INC X 5,0 ML

Não informado

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

COMERCIAL 1.1300.1109.007-7 36 Meses

PÓ LIOF INJ IM/SC X 10 DOSES CT 50 FA VD INC + DIL INJ 50 FA VD INC X 5,0 ML

Não informado

1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO

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