DICOL - PAUTA DE INTERESSE DOS PRODUTORES DE BIOLOGICOS, SOROS, VACINAS, SUFACTANTE PULMONAR, será discutida amanhã(19) às 10h na ANVISA

DIRETORIA COLEGIADA – DICOL REUNIÃO ORDINÁRIA PÚBLICA   

ROP 023/2015  

PAUTA DE REUNIÃO  

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no Diário Oficial da União de 30 de julho de 2013, a Portaria GM/MS 487, de 24 de abril de 2015, publicada no DOU de 27 de abril de 2015 e tendo e em vista o disposto art. 12 da RDC 29, de 21 de julho de 2015, publicada no DOU de 23 de julho de 2015, e da RDC 31, de 24 de julho de 2015, publicada no DOU de 27 de julho de 2015 e de acordo com a Portaria 616, de 24 de abril de 2012, convoca a Diretoria Colegiada para Reunião Ordinária Pública:   Data: 19.11.2015 Horário: 10h00 Local: Sala de Reuniões da Diretoria Colegiada - Térreo, Bloco e , Sede da Anvisa: Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) trecho 5, área especial nº. 57– Brasília/DF 

2.2.4 

Relator: José Carlos Magalhães Moutinho Processo: 25351.196952/2011-01 Expediente: 274801/11-1 

Proposta de Consulta Pública sobre Proposta de RDC que dispõe sobre a validação de métodos analíticos de ensaios biológicos, microbiológicos, imunológicos, de identificação, quantitativos para a determinação de impurezas, ensaios limite para o controle de impurezas, ensaios quantitativos para a determinação de insumos farmacêuticos em amostras de matérias-primas ou de medicamentos em todas as suas fases de produção, e dá outras providências. 

Área Responsável: GGMED/SUMED  

2.2.5

Relator: José Carlos Magalhães Moutinho 

Proposta de Consulta Pública para as Monografias farmacopeicas de produtos biológicos. 

Área: COFAR/SUMED  

2.2.5.1  Soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético  Processo: 25351.340401/2015-04  Expediente: 489430/15-8   

2.2.5.2  Soro antibotrópico (pentavalente)  Processo: 25351.340391/2015-50  Expediente: 489414/15-6  

2.2.5.3 Soro antibotulínico (trivalente)  Processo: 25351.340394/2015-37  Expediente: 489420/15-1  

2.2.5.4 Soro anticrotálico  Processo: 25351.340398/2015-43 Expediente: 489425/15-1  

2.2.5.5 Soro antidiftérico Processo: 25351.340389/2015-51  Expediente: 489411/15-1  

2.2.5.6 Soro antielapídico (bivalente) Processo: 25351.340365/2015-17  Expediente: 489371/15-9  

2.2.5.7 Soro antiescorpiônico Processo: 25351.340367/2015-69 Expediente: 489377/15-8  

2.2.5.8 Soro antilonômico Processo: 25351.340369/2015-17  Expediente: 489380/15-8  

2.2.5.9 Soro antitetânico  Processo: 25351.340372/2015-45 Expediente: 489384/15-1    

2.2.5.10 Vacina febre amarela (atenuada)  Processo: 25351.340323/2015-85  Expediente:  489302/15-6  

2.2.5.11 Vacina varicela (atenuada) Processo:  25351.340175/2015-10  Expediente: 489054/15-0  

2.2.5.12 Toxóide tetânico adsorvido  Processo: 25351.340377/2015-81 Expediente: 489394/15-8  

2.2.5.13 Vacina adsorvida difteria e tétano adulto Processo: 25351.340382/2015-67 Expediente: 489400/15-6  

2.2.5.14 Vacina adsorvida difteria e tétano infantil  Processo: 25351.340383/2015-96  Expediente: 489403/15-1  

2.2.5.15 Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis   Processo: 25351.340300/2015-10  Expediente: 489261/15-5  

2.2.5.16 Vacina BCG   Processo: 25351.340313-2015-63  Expediente: 489284/15-4  

2.2.5.17 Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada)  Processo: 25351.340348/2015-54  Expediente: 489342/15-5    

2.2.5.18 Vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis, poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b (conjugada)   Processo: 25351.340310/2015-86 Expediente: 489280/15-1  

2.2.5.19 Vacina influenza (antígeno de superfície, inativada)  Processo: 25351.340328/2015-11 Expediente: 489311/15-5  

2.2.5.20 Vacina influenza (fragmentada, inativada)  Processo: 25351.340339/2015-61  Expediente: 489328/15-0  

2.2.5.21 Vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada)  Processo: 25351.340296/2015-81 Expediente: 489256/15-9  

2.2.5.22 Surfactante pulmonar  Processo: 25351.340375/2015-22  Expediente: 489389/15-

Posted in: