Estão abertas as inscrições para o Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. O evento será realizado no próximo dia 16 de setembro no auditório da Agência, em Brasília, das 8h às 17h30.
A ficha de inscrição deverá ser encaminhada para o e-mail sima@anvisa.gov.br. Serão oferecidas 100 vagas, preenchidas conforme área de atuação do interessado e em ordem de recebimento do pedido.
Este seminário tem como objetivo apresentar aos técnicos e aos gestores do setor regulado e demais interessados a situação dos métodos alternativos ao uso de animais, de modo a esclarecer as vantagens e as limitações destes testes ‘’in vitro’’, ‘’in chemico’’ e ‘’in silico’’ nas petições de registro e de anuência em ensaios clínicos submetidos à Agência.
O Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) define, através da Resolução Normativa nº 17, de 3 de julho de 2014, o reconhecimento de métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil.
A internalização dos métodos alternativos, de forma consciente e embasada em conhecimento técnico-científico, proporcionará uma melhor compreensão da legislação em vigor, para entender o processo de validação dos métodos alternativos e assim contribuir para minimização do uso de animais.
SEMINÁRIO: INTERNALIZAÇÃO DE MÉTODOS ALTERNATIVOS AO USO DE ANIMAIS
A ficha de inscrição deverá ser encaminhada para o e-mail sima@anvisa.gov.br. Serão oferecidas 100 vagas, preenchidas conforme área de atuação do interessado e em ordem de recebimento do pedido.
Este seminário tem como objetivo apresentar aos técnicos e aos gestores do setor regulado e demais interessados a situação dos métodos alternativos ao uso de animais, de modo a esclarecer as vantagens e as limitações destes testes ‘’in vitro’’, ‘’in chemico’’ e ‘’in silico’’ nas petições de registro e de anuência em ensaios clínicos submetidos à Agência.
O Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) define, através da Resolução Normativa nº 17, de 3 de julho de 2014, o reconhecimento de métodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil.
A internalização dos métodos alternativos, de forma consciente e embasada em conhecimento técnico-científico, proporcionará uma melhor compreensão da legislação em vigor, para entender o processo de validação dos métodos alternativos e assim contribuir para minimização do uso de animais.
SEMINÁRIO: INTERNALIZAÇÃO DE MÉTODOS ALTERNATIVOS AO USO DE ANIMAIS
Objetivos
A Diretoria de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (DSNVS) tem como objetivo apresentar a técnicos e gestores da ANVISA, do setor regulado e demais interessados, o estado da arte dos métodos alternativos ao uso de animais, de modo a esclarecer as vantagens e limitações destes testes in vitro, in chemico e in silico nas petições de registro e anuência em ensaios clínicos submetidas à Agência. A internalização dos métodos alternativos, de forma consciente e embasada em conhecimento técnico-científico, proporcionará uma melhor compreensão da legislação em vigor, entender o processo de validação dos métodos alternativos e assim contribuir para minimização do uso de animais.
Programa
16 de Setembro de 2015
Horário Descrição Ministrantes 8h00 Credenciamento Todos
8h30 Abertura - Expectativas em relação ao Seminário
Dr. Ivo Bucaresky - ANVISA
Dr. Marcelo Marcos Morales - CNPq
Dr. Jadir Nunes – SBMALT
Dr. Jailson Bittencourt de Andrade - MCTI
9h00
BASE LEGAL E RECONHECIMENTO DE MÉTODOS ALTERNATIVOS Dra. Lucile M. Floeter Winter – CONCEA
9h30 REDE NACIONAL DE MÉTODOS ALTERNATIVOS (RENAMA)
Dr. Thiago de Mello Moraes – RENAMA
9h50 O PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ALTERNATIVOS
Dr. Octavio Presgrave – BRACVAM
10h30
ACEITAÇÃO REGULATÓRIA DE MÉTODOS ALTERNATIVOS NA EUROPA Dra. Chantra Eskes – SeCAM
11h20
ACEITAÇÃO REGULATÓRIA DE MÉTODOS ALTERNATIVOS NA ANVISA Dra. Cristina Marinho – ANVISA
12h00 Almoço Livre
14h00
DEBATE: INTERNALIZAÇÃO DOS MÉTODOS ALTERNATIVOS NA ANVISA. Palestrantes e ANVISA (DSNVS, COFAR, GELAS, GGALI, GGCOS, GGMED, GGSAN, GGTOX e GGTPS).
16h00
CONSTRUÇÃO DO ENTENDIMENTO NAS ÁREAS DA ANVISA QUANTO A INTERNALIZAÇÃO DOS MÉTODOS ALTERNATIVOS AO USO DE ANIMAIS. Todos 17h30 Encerramento Dr. Joel Majerowicz
Ministrantes
Dra. Lucile M. Floeter-Winter – Câmara de Métodos Alternativos do CONCEA.
Dr. Thiago de Mello Moraes – RENAMA/MCTI.
Dr. Octavio Presgrave – BRACVAM/INCQS/FIOCRUZ.
Dra. Chantra Eskes – Services & Consultation on Alternative Methods (SeCAM).
Dra. Cristina Marinho Ribeiro – Gerência-Geral de Regulação / ANVISA.
Data, Horário e Local
Data: 16 de Setembro de 2015 Horário: 08h00 às 17h30 Local: Auditório da ANVISA Endereço: Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) – Trecho 05, Área Especial 57 – Brasília-DF.
Contribuição de Inscrição
Convidados Gratuito
Organização
Dr. Joel Majerowicz – DSNVS MSc. Ludmila de Araújo Rios – GGTOX
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