AVANÇA O COMPLEXO INDUSTRIAL DA SAÚDE COM AS PDPs a partir de agora o Brasil produzirá TENOFOVIR + LAMIVUDINA e CABERGOLINA

Mais dois medicamentos estratégicos serão produzidos no âmbito das PDPs

Ampliada a lista de produtos estratégicos produzidos no Brasil sob a égide das PDPs, agora são mais dois produtos que brevemente serão disponibilizados ao SUS. Através da RE 1156 de 28 de março, último, a ANVISA publicou os registros para:

•   Fumarato de Tenofovir Desoproxila 300 mg + Lamivudina 300mg, ( conhecido como 2 em 1), antirretroviral que associa dois princípios ativos em um único comprimido;
•   Cabergolina 0,5 mg, indicado para o tratamento do excesso de produção do hormônio feminino prolactina ou hiperprolactinemia;

Ambos são resultados de PDPs exitosas e fazem parte de acordos firmados com empresas farmoquímicas nacionais, Blanver e Cristália, que produzem o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA).

linha de produção de Medicamentos de Farmanguinhos (CTM), Foto: Alex Mansour

Com a efetivação deste projeto de antirretrovirais estima-se uma economia de cerca de R$ 215 milhões aos cofres públicos ao longo dos cinco anos. 

Já o Cabergolina envolve a Cristália como farmoquímica nacional; Farmanguinhos, que se responsabilizará pela metade da demanda (aprox. 18 milhões und. ano) dividida com Bahiafarma (Instituto e a Fundação Baiana de Pesquisa Científica, Desenvolvimento Tecnológico, Fornecimento e Distribuição de Medicamentos que deverá estar apto a produzir a partir de 2018, durante este período a demanda será abastecida pelos parceiros.

A importância da REDE de LABORATÓRIOS OFICIAS

Oportuno destacar o papel da REDE dos produtores oficiais de medicamentos e produtos para saúde, conhecida como laboratórios oficiais, para a implementação e o desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde.

De copiadores de formulações fornecidas pela CEME a protagonistas tecnológicos  

A REDE está envolvida em praticamente todos os seguimentos da cadeia produtiva de insumos destinadas ao SUS e responde por mais de 50% da demanda nacional dos produtos que fabrica.

Com a implementação dos projetos de PDPs já anunciados o País poderá reduzir seus custos com SUS em aprox. 4 bilhões ano e reduzir o impacto em divisas despendidos com importação em aproximadamente US$ 3,9 Bilhões ao termino dos 5 primeiros anos. Traduzindo esta economia na ampliação de acesso da população a medicamentos e produtos de saúde de última geração tecnológica.

Dos registros:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3

fumarato de tenofovir desoproxila + LAMIVUDINA - Sigla 3TC

ANTIRETROVIRAL

FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA+LAMIVUDINA 25351.392117/2013-89 04/2019

INSTITUCIONAL 1.1063.0135.001-1 24 Meses

300 MG +300 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30

Não informado

10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

INSTITUCIONAL 1.1063.0135.002-8 24 Meses

300 MG +300 MG COM REV CX 50 FR PLAS OPC X 30

Não informado

10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.00298-1

CABERGOLINA

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Referência - DOSTINEX 25351.615207/2012-23 04/2019

COMERCIAL 1.0298.0409.001-0 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 2

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 1.0298.0409.002-9 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 8

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO CABERGOLINA

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Referência - DOSTINEX 25351.693944/2012-17 04/2019

COMERCIAL 1.0298.0410.001-6 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 2

CABEREDUX

10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

COMERCIAL 1.0298.0410.002-4 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 8

CABEREDUX

10413 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS - BAHIAFARMA 1.09883 - 7

CABERGOLINA

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Referência - DOSTINEX 25351.055328/2014-07 04/2019

INSTITUCIONAL 1.9883.0001.001-6 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 2

Não informado

10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

INSTITUCIONAL 1.9883.0001.002-4 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 8

Não informado

10412 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO, EM CONFORMIDADE COM ART. 2º DA IN 06/2008

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3

CABERGOLINA

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Referência - DOSTINEX 25351.247411/2013-18 04/2019

INSTITUCIONAL 1.1063.0134.001-4 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 2

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 1.1063.0134.002-2 24 Meses

0,5 MG COM OR CT FR VD AMB X 8

Não informado

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Com informações do portal de Farmaguinhos e do DOU de 31 de março (sup. Pg 92)

Como um dos protagonistas envolvidos na história participei de um dos primeiros processos vitoriosos de nacionalização de antirretrovirais, quando estive (97 a 2000) no Time do IVB e produzimos a primeira Lamivudina que, na prática, foi uma das pioneiras parcerias estratégicas de um Laboratório oficial com o Ministério da Saúde ao assumir um papel preponderante na atenção ao programa DST-AIDS.

Desde então, nós, da RM Consult, sentimo-nos orgulhosos em poder contribuir com vários projetos exitosos de PDPs que já fazem a diferença em alguns segmentos da saúde da população brasileira.

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