(Reuters) - Roche Holding AG disse que os reguladores de saúde dos EUA ter aprovado o seu teste de Ebola para uso de emergência em resposta à pior surto mundial da doença na África Ocidental.
Os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou LightMix Ebola Zaire rRT-PCR teste da Roche para o uso em pacientes com sinais e sintomas de infecção pelo vírus Ebola Zaire, a farmacêutica suíça disse em um comunicado.
Roche disse que o teste LightMix pode gerar resultados em pouco mais de três horas, ajudando a detectar o vírus rapidamente assim que o tratamento pode começar o mais cedo possível.
Sob a designação de uso emergencial, certos laboratórios nos Estados Unidos e em outros países foram autorizados a usar o teste por um período limitado para detectar o tipo de Ebola que vem se espalhando na África Ocidental.
O teste, feito por TIB MOLBIOL GmbH e distribuído pela Roche, não foi aprovado pelo FDA para uso geral.
O número de mortos global de Ebola subiu para 7588 de 19.497 casos confirmados registrados na epidemia de anos de idade, na África Ocidental, a Organização Mundial de Saúde disse nesta quarta-feira
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