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Publicado em 28 de jan de 2016. O novo boletim divulgado nesta quarta-feira (27) aponta também que 270 casos já tiveram confirmação de microcefalia, sendo que 6 com relação ao vírus Zika. Outros 462 casos notificados já foram descartados. Ao todo, 4.180 casos suspeitos de microcefalia foram registrados até 23 de janeiro.

Anvisa suspende medicamentos e interdita saneante e cosmético

A Anvisa determinou, nesta segunda-feira (03/11), a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote AIIM/16 do medicamento Torisel 25 mg/ml (Tensirolimo) que contém diluente do lote AHZW/1N. A empresa fabricante, Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, comunicou o recolhimento voluntário do lote após receber queixas relatando a presença de cristais no diluente do medicamento citado. O lote possui validade até junho de 2016.

Também foi determinada a suspensão dos lotes 924040 e 924423 do medicamento Yervoy (Ipilimumabe)200 mg/40 ml, solução injetável, fabricado por Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A. O fabricante comunicou recolhimento voluntário dos lotes, como medida de precaução, após receber reclamações referentes a rachaduras em frascos do lote citado. Tais rachaduras podem comprometer a esterilidade do produto e/ou a introdução de pequenas partículas de vidro no interior do frasco.

Foi interditado cautelarmente, pelo prazo de 90 dias, o lote 002 do saneante Desinfetante para uso geral – Eucalipto, marca Candura, 2l, fabricado por Iplasa Indústria e Comércio de Produtos Domissanitários. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de teor de tensoativo catiônico e determinação de pH.

Também foi determinada a interdição cautelar do lote 1574 do cosmético Hygipart Gel Antisséptico (Gel Alcoólico Antisséptico), frasco de 600 mL/440g. O lote foi fabricado pela empresa Kelldrin Industrial Ltda em 01/2014 e possui validade até 01/2016. A medida é por causa do resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico.

Aprovação de genéricos inéditos amplia acesso a tratamentos no país

A Anvisa aprovou o registro de três novos genéricos cujas substâncias ainda não têm concorrentes no mercado. Isso significa que os pacientes e médicos poderão ter novas opções de tratamento a um custo mais acessível, afinal os genéricos chegam ao mercado com um preço pelo menos 35% menor que o preço de tabela dos produtos de referência.


Os três casos são de genéricos inéditos, ou seja, cópias de medicamentos que não possuem concorrentes no mercado.

Um destes produtos é o genérico da substância temozolomida, utilizada no tratamento de tumores e que apresenta efeitos logo nas primeiras doses. Sua indicação é para o tratamento de tumores cerebrais em tratamento combinado com radioterapia ou em caso de reincidência ou progressão após o tratamento padrão. A temozolomida também é indicada no tratamento de pacientes com melanoma maligno.

O segundo genérico inédito aprovado pela Anvisa é a cópia da substânciaertapeném sódico. Trata-se de um antibiótico muito importante no tratamento de infecções de nível moderado a grave. Entre suas indicações estão infecções de pele, incluindo pé diabético, infecções do trato urinário, septicemia bacteriana, entre outros.

O terceiro produto aprovado pela Anvisa é o genérico do voriconazol. Este fármaco é indicado no tratamento de infecções invasivas causadas por fungos, como a cândida e aspergilose, doença que ataca o pulmão e que pode ser fatal em pacientes debilitados. Esta substância é considerada um importante agente antifúngico no tratamento da aspergilose invasiva, infecções graves por cândida e no tratamento de infecções causadas porScedosporium spp. e Fusarium spp.

A concessão dos registros significa que estes produtos são cópias fiéis de seus referências e que possuem eficácia e segurança comprovada.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

Anvisa registra vacina inédita para gripe no Brasil

A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (3/11), o registro de uma nova vacina influenza ainda inédita no País, a vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada). Com isso, pacientes e médicos terão uma nova opção de prevenção contra a gripe a partir do momento que a vacina chegar ao mercado.

As atuais vacinas influenza registradas na Anvisa e utilizadas na vacinação contra a gripe no Brasil são trivalentes, ou seja, imunizam contra três cepas de vírus influenza: dois tipos de cepa A e um tipo de cepa B. Já a vacina tetravalente (fragmentada, inativada) é composta por dois tipos de cepas do vírus influenza B, adicionalmente às cepas influenza A.

A composição da vacina é recomendada anualmente pela Organização Mundial da Saúde (OMS) com base nas informações recebidas de todo o mundo sobre a prevalência das cepas circulantes. Dessa forma, a cada ano, a vacina da gripe é modificada no intuito de proteger contra os tipos mais comuns de vírus naquela época.

A vacina influenza tetravalente (fragmentada, inativada) é indicada para imunização ativa de adultos e crianças acima de 3 anos.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

Tecpar sedia mesa redonda sobre transferência de tecnologia e arbitragem

O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) vai sediar, no dia 13 de novembro, uma mesa redonda sobre contratos de transferência de tecnologia e arbitragem. O objetivo do debate é discutir pontos importantes sobre a elaboração desses acordos e sobre o uso da arbitragem para resolver disputas sobre propriedade intelectual. As inscrições podem ser feitas até o dia 12 de novembro.

O processo de transferência de tecnologia pode ser feito, segundo Marcus Zanon, gerente da Agência Tecpar de Inovação, por meio de licenciamentos dos pedidos de patente, de concessões de patentes, de contratos de transferência de know-how, e da exploração de marcas e dos direitos autorais. “Para promover a transferência de tecnologia, a AGTI desenvolve diligências da inovação, para priorizar os ativos intangíveis com maior potencial de transferência e identificar potenciais parceiros para a exploração das tecnologias”, explica Zanon, que ressalta que conhecer mais sobre esse tema é essencial para escritórios de advocacia e pesquisadores de Núcleos de Inovação Tecnológica.

Organizada pela Associação Brasileira da Propriedade Intelectual (ABPI), a mesa redonda vai ser mediada por Márcio Merkl, advogado especializado em propriedade intelectual e representante da Seccional Paraná da ABPI. As duas palestras sobre os temas da mesa redonda serão realizadas por Juliana Viegas, advogada especializada em propriedade intelectual e presidente do Conselho Consultivo e Fiscal da Associação Paulista da Propriedade Intelectual (ASPI), e por Nathalia Mazzonetto, advogada especializada em arbitragem e co-coordenadora das Comissões de Resolução de Disputas da ABPI. Quem vai debater junto com as palestrantes é Tarcísio Araujo Kroetz, advogado mestre em Direito Comercial e árbitro da Câmara de Mediação e Arbitragem (Arbitac). As inscrições para participar da mesa redonda seguem abertas até o dia 12 de novembro, com desconto no valor para quem se inscrever até o dia 5. As vagas são limitadas.

Arbitragem
O gerente da AGTI explica que o modelo de licenciamento da patente pode ser exclusivo, quando a empresa detentora da licença é a única que pode explorar a patente ou parte dela, e não-exclusivo, modalidade na qual o licenciamento pode ser feito por mais de uma empresa detentora da licença de exploração da patente. Para essa transferência de tecnologia, firma-se contratos entre detentor da patente e explorador. Para resolver possíveis conflitos entre as partes, há a figura do mediador, que faz a arbitragem no processo – tema que também vai ser debatido durante a mesa redonda. “O mediador é um profissional especialmente capacitado, que auxilia os envolvidos a buscar soluções viáveis para o conflito ou disputas”, salienta Zanon.


Serviço: A mesa redonda “Contratos de Transferência de Tecnologia e Arbitragem” vai ser realizada no dia 13 de novembro no auditório do Instituto de Tecnologia do Paraná (Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775 – Cidade Industrial de Curitiba). As inscrições podem ser feitas até o dia 12 de novembro pelo link http://bit.ly/1zfiUGe e custam R$ 50 a R$ 85. As vagas são limitadas. Mais informações podem ser obtidas pelo site www.abpi.org.br.

Padilha encerrou a disputa devendo R$ 30 milhões, Lindbergh mais de R$ 6 milhões, José Ivo Sartori (PMDB) deve R$ 5 milhões, Ricardo Coutinho (PSB) conseguiu R$ 2 milhões de um doador, através da equipe da presidente

Padilha e Lindbergh recorrem a Dilma para pagar dívidas
(
Foto: Rocha Lobo / Futura Press)
Os petistas Alexandre Padilha e Lindbergh Farias, candidatos derrotados nas disputas aos governos de São Paulo e Rio de Janeiro, terminaram suas campanhas nas eleições deste ano com dívidas milionárias. Para conseguir pagá-las, ambos recorreram ao comando da campanha da presidente Dilma Rousseff. As informações são da Folha de S. Paulo.

De acordo com o jornal, Padilha encerrou a disputa devendo cerca de R$ 30 milhões. Lindbergh, por sua vez, mais de R$ 6 milhões. "É muito ruim perder. Os doadores acabam fugindo", lamentou ele. 

Entre os devedores estão também vencedores das eleições como o governador eleito no Rio Grande do Sul, José Ivo Sartori (PMDB), que deve cerca de R$ 5 milhões, e o governador reeleito na Paraíba, Ricardo Coutinho (PSB), que, por meio da equipe da presidente, conseguiu R$ 2 milhões de um doador. 

Procurado pela Folha, o tesoureiro da campanha de Dilma, Edinho Silva, disse que o foco é saldar dívidas do comitê da presidente. O comando da campanha da petista não acredita que ela fechará o balanço eleitoral com dívidas.

Vacina reduz a recidiva do câncer de mama para menos da metade

Cientistas americanos estão desenvolvendo uma vacinação 
que previne a recidiva de câncer de mama HER2 positivo.
Uma candidata a vacina pesquisada no Anderson Cancer Center da Universidade do Texas MD reduziu a taxa de recidiva para menos da metade em um estudo clínico de fase II. Os resultados foram apresentados no “Simpósio sobre Câncer de Mama de 2014” da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, em São Francisco.

Para o estudo, a vacina GP2 – criada para estimular células CD8 – foi combinada ao estimulante imunológico GM-CSF (fator de estimulação de colônia de granulócitos e macrófagos). Participaram 190 mulheres com diferentes níveis da oncoproteína HER2. 89 participantes receberam a vacina juntamente com o adjuvante GM-CSF, e 91 receberam apenas o GM-CSF. Inicialmente, as pacientes receberam uma injeção subcutânea a cada mês durante seis meses e, depois, quatro doses de reforço de seis em seis meses. As participantes foram monitoradas durante três anos. Oito mulheres deixaram de participar do estudo devido à recidiva precoce.

Dentre todas as participantes que completaram o estudo, 94% daquelas que receberam a vacina e 85% dos controles permaneceram livres da doença. Portanto, a taxa de recidiva foi reduzida em 57% com a imunização, resumiram os pesquisadores.

A vacinação provou ser especialmente eficaz em mulheres com os níveis mais elevados de superexpressão de HER2 (HER2 3) e que haviam recebido imunoterapia com trastuzumabe antes da imunização. Elas não tiveram nenhum caso de recidiva do câncer. De acordo com Elizabeth Mittendorf, líder do estudo, o medicamento possivelmente age como um primer para a vacina, estimulando o sistema imunológico e tornando a vacina ainda mais eficaz. Há planos para realizar novas pesquisas com a combinação dos dois medicamentos.

Curso de Atualização Profissional em Biossegurança em Biotérios na Fiocruz

Tema do curso será “Os avanços e desafios a enfrentar para atender a substituição, diminuição e refinamento de animais por métodos alternativos válidos”
Nesse ano a abertura do Curso de Atualização Profissional em Biossegurança em Biotérios da Escola Politécnica da Saúde Joaquim Venâncio da Fundação Oswaldo Cruz terá como tema “Os avanços e desafios a enfrentar para atender a substituição, diminuição e refinamento (3Rs) de animais por métodos alternativos válidos”, com a participação de:
ü  José Mauro Granjeiro – Coordenador do Conselho Nacional de Controle de Experimentação animal / Concea,
ü  Isabella Delgado – da Rede Nacional de Métodos Alternativos / Renama,
ü  Octavio Presgrave – Coordenador do Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos / BraCVAM e
ü  Joel Majerowicz – da Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Anvisa.
O curso tem por objetivo capacitar profissionais de nível técnicos e superior na utilização de técnicas de biossegurança em biotérios de criação e experimentação animal e desenvolver o interesse pela aplicação de boas normas de segurança laboratorial. Organizado em vários temas da biossegurança e palestras proferidas por profissionais da Fundação Oswaldo Cruz e instituições congêneres do Rio de Janeiro, permitira aos discentes desenvolver com mais aptidão suas atividades nas ciências de animais de laboratório, implementando e aplicando técnicas e tecnologias na área de biossegurança em biotérios. Os temas abordados no curso encontram-se divididos em diversos eixos na criação e experimentação animal, tais como: aspectos fundamentais em biotérios, primeiros socorros, prevenção e combate incêndio, boas práticas laboratoriais, qualidade sanitária e genética de animais de laboratório; equipamentos de proteção individual e coletiva, técnicas de contenção biológica; uso seguro de desinfetantes, gerenciamento de resíduos biológicos, segurança química e biológicas, enfermidades ocupacionais causadas por agentes biológicos, bioética e legislação.
O evento, com entrada  livre, ocorrerá no dia 3 de dezembro, às 10:00hs, no auditório do INCQS / Fiocruz (Avenida Brasil, nº 4365 – Manguinhos – RJ)
 (Escola Politécnica da Saúde Joaquim Venâncio da Fundação Oswaldo Cruz / Fiocruz)

MCTI publica edital para seleção de novo diretor do Instituto Nacional de Tecnologia

O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação divulgou as orientações para os interessados a se candidatar ao processo seletivo para o INT.
O Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) divulgou nesta quinta-feira (30) o edital para seleção do novo diretor do Instituto Nacional de Tecnologia (INT/MCTI), conforme publicado no Diário Oficial da União
Poderão se candidatar ao cargo brasileiros ou naturalizados, com conhecimento e experiência profissional na área de desenvolvimento tecnológico e que atendam aos requisitos básicos descritos no edital. 
Os documentos exigidos para candidatura incluem carta com solicitação de inscrição, curriculum vitae, incluindo produção científica, e texto de até cinco páginas descrevendo a visão de futuro do candidato para o INT e a aderência de projeto de gestão com o Plano Diretor do INT 2011-2015.
Além da avaliação dos documentos solicitados, o processo seletivo incluirá apresentação pública do plano de gestão para o INT e entrevista privada dos candidatos com o Comitê de Busca, instituído pela Portaria 1.060 de 2014
Lista tríplice
O comitê irá selecionar e encaminhar três nomes ao ministro da Ciência, Tecnologia e Inovação, Clelio Campolina Diniz, que definirá quem assume o cargo, com mandato de quatro anos.
Os interessados em concorrer à vaga têm até o dia 21 de novembro para encaminhar a documentação exigida, por e-mail e em papel, ao presidente do comitê, o diretor-geral do Parque Tecnológico de São José dos Campos e ex-ministro Marco Antonio Raupp.
O endereço do parque tecnológico é: Avenida Doutor Altino Bondensan, 500, Distrito de Eugênio de Mello – CEP 12247-016, São José dos Campos, São Paulo. 
Fonte: INT

Especialista internacional debate o financiamento público dos sistemas de saúde no Isags

O Instituto Sul-Americano de Governo em Saúde (Isags), ciente da importância do debate sobre o financiamento público dos seus sistemas e visando, assim, garantir o direito universal à saúde; vai realizar a conferência Desafios dos Sistemas Universais de Saúde no Século XXI. Para o evento, o Isags - centro de pensamento estratégico do Conselho Sul-Americano de Saúde (Unasul-Saúde) -, convidou o professor emérito da Universidade de Yale, Dr. Theodore Marmor, que é um renomado especialista em estudos comparativos de políticas de saúde. A conferência será realizada no dia 12 de novembro, às 11h, na sede do Instituto, e será transmitida pela internet em tempo real.

O encontro terá a participação de especialistas, que assistirão a conferência presencialmente e participarão de um debate com o Dr. Theodore Marmor, marcado para acontecer em seguida à conferência. 

Para assistir à transmissão on-line acesse: www.isags-unasur.org.

O Isags fica localizado na Avenida Rio Branco, número 151, 19º andar.

Remédios: Cade aprovou operação entre Eli Lilly do Brasil e Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica

Remédios: Cade aprovou operação entre Eli Lilly do Brasil e 
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica
Ayr Aliski, do Estadão Conteúdo
Brasília - A superintendência Geral do Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) aprovou, sem restrições, operação entre Eli Lilly do Brasil e Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica que prevê o lançamento de um novo medicamento para o tratamento de disfunção erétil.

A decisão está presente em despacho publicado no Diário Oficial da União desta quinta-feira, 30.

A operação consiste em um contrato de fornecimento e distribuição, pelo qual a Eli Lilly do Brasil pretende fornecer um medicamento com formulação farmacêutica contendo Tadalafil como ingrediente ativo, em sua forma final, para a Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica, e conceder à Sandoz direito de promover, distribuir e vendê-lo sob a sua autorização de comercialização no território nacional.

O ingrediente ativo Tadalafila é patenteado pela Lilly, que o oferta no mercado brasileiro sob a marca Cialis e Cialis Diário, utilizados como tratamento para disfunção erétil.

A Superintendência do Cade verificou sobreposição horizontal no mercado de medicamento para disfunção erétil, mas não integração vertical, com participação de mercado reduzida.

"A operação não acarreta concentração entre os portfólios de produtos até então ofertados pelas partes. Trata-se de um produto novo, a ser lançado no mercado, pela Sandoz, a partir de formulação fornecida pela Lilly", cita parecer técnico sobre o caso.

Segundo análise da superintendência, "antecipa-se os efeitos benéficos ao mercado que ocorrem quando há quebra de patente de um princípio ativo".

PREÇOS PRATICADOS EM OUTROS PAÍSES, FONTES DE CONSULTA UTILIZADAS PELA CMED PARA ANÁLISE TÉCNICA

CMED divulga as fontes normalmente utilizadas na análise técnica para consulta e conferência dos preços internacionais, dentre os países relacionados no inciso VII do § 2º do artigo 4º da Resolução nº 2, de 5 de março de 2004, na definição de preços de produtos novos e novas apresentações, são as seguintes:

CANADÁ: http:// www.ramq.gouv.qc.ca

O comunicado 9 de 2014 poderá ser acessado no anexo.

Embrapii disponibiliza recursos para inovação na indústria

São R$ 500 milhões para projetos nas unidades de pesquisa credenciadas pela organização social. O montante será liberado ao longo dos próximos quatro anos.
A Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial (Embrapii) está disponibilizando R$ 500 milhões para o desenvolvimento de projetos nas unidades de pesquisa vinculadas à organização social.
O montante será liberado ao longo dos próximos quatro anos, sempre com uma contrapartida por parte da empresa. Para ter acesso aos recursos, o empresário deve procurar essas unidades.
Em 2011, quando teve início o projeto piloto da Embrapii, três instituições científicas e tecnológicas atendiam ao setor industrial nas áreas de manufatura integrada, tecnologia de materiais e alto desempenho e química industrial. Agora, são 13 unidades de pesquisa credenciadas; instituições que passaram por um processo de seleção e atenderam aos critérios para utilização dos recursos repassados pela Embrapii. A previsão é a de que até o final de 2015 sejam 23 unidades credenciadas.
Segundo o presidente da Embrapii, João Fernando Gomes de Oliveira, há um grande incentivo para que as próprias unidades de pesquisa procurem as empresas. "É tudo muito rápido. A empresa discute o projeto com a unidade e, ao fechar o acordo, o recurso pode ser utilizado, muitas vezes, dentro de 30 dias".
Resultados
O Instituto de Pesquisas Tecnológicas (IPT), de São Paulo, participa da rede de unidades da Embrapii desde o projeto piloto. Para a gerente da Coordenação de Planejamento de Negócios do IPT, Flávia Motta, foi uma decisão acertada.
"Antes o IPT ia para as empresas e oferecia capacitação técnica, mas algumas reclamavam do custo. Hoje, com a Embrapii, além da capacitação, oferecemos um valor mais acessível para desenvolver os projetos, por que as empresas pagam apenas um terço do valor total".
Segundo ela, por se tratar de inovação, esse investimento terá impacto na economia nos próximos anos, a partir do surgimento de novos produtos e processos. "As empresas se tornarão mais produtivas e competitivas. É isso que a gente quer".
Unidade de Pesquisa
O Instituto Senai de Inovação em Engenharia de Polímeros, em São Leopoldo (RS), é uma das novas unidades de pesquisa do sistema Embrapii. A diretora do instituto, Viviane Lovison, explica que, até então, o foco eram as empresas de pequeno e médio porte.
"Entrar na Embrapii nos dá a oportunidade de procurar empresas maiores, com mais capacidade de investimento em inovação. Com isso, nós também poderemos fazer projetos com maior risco tecnológico", diz.
Funcionamento
Constituída como associação civil sem fins lucrativos e qualificada como organização social, o modelo de funcionamento da Embrapii prevê compartilhamento de riscos técnicos e econômicos. Assim, um terço do recurso será investido pela empresa que desenvolverá o projeto de inovação, um terço virá da Embrapii e um terço será das instituições de pesquisa em forma de estrutura, recursos humanos, máquinas e equipamentos.
A Embrapii é uma iniciativa do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI), da Confederação Nacional da Indústria (CNI), do e da Financiadora de Estudos e Projetos (Finep/MCTI).

Fonte: CNI - por Sirlei Pires - Portal da Indústria