Renato Porto durante encontro no Sindusfarma
O diretor de regulação sanitária da Anvisa (Direg) Dr. Renato Porto e a assessora Balbiana Sampaio participaram de encontro com o Sindusfarma e entidades representativas do setor farmacêutico para apresentar a reestruturação da ICH e discutir a participação da Anvisa como país membro.
A reunião teve como objetivo realizar um diagnóstico por parte do setor produtivo e da própria Anvisa a participação do Brasil no ICH ((Internacional Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) e a partir dessas informações traçar uma estratégia para os próximos “passos” de negociação que a Anvisa realizará no âmbito da Conferência.
Durante o encontro, Porto e Balbiana apresentaram a cronologia dos fatos desde a participação da Anvisa em 2009 e os benefícios e desafios da participação da Agência.
O Sindusfarma e demais entidades representativas do setor devem entregar à Anvisa avaliação quanto as convergências e divergências entre o arcabouço regulatório brasileiro e os guias da ICH,com foco na avaliação do impacto para a indústria farmacêutica da internalização das diretrizes da ICH.
0 comentários:
Postar um comentário
Observação: somente um membro deste blog pode postar um comentário.