A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e
uso dos lotes 15G0380, 15D0450, 15K0490, 15K0488, 15I0324, 15H0154, 15F0102,
15E0519, 15C0246 do medicamento Fauldmetro (metotrexato) solução injetável. O
quimioterápico é fabricado pela empresa Libbs Farmacêutica Ltda.
A suspensão acorreu após o
próprio laboratório notificar a Agência de que as embalagens primárias e
secundárias dos lotes descritos continham informações erradas sobre a via de
administração. Os rótulos indicavam "Uso intravenoso, intramuscular ou
intratecal" ao invés de "Uso intravenoso ou intramuscular”.
A empresa já iniciou o
recolhimento voluntário do produto. Mesmo assim, a Agência incluiu na suspensão
a determinação de que a empresa promova o recolhimento do lotes existente no mercado.
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