A Anvisa suspendeu, nesta
segunda-feira (18/4), a importação, distribuição, comercialização e implante da
Protése Mamária da marca Arion, Tipo 4 , texturizado, fabricada pela empresa
francesa Laboratoires Arion e registrada na Agência pela empresa Imact Importação
e Comércio Ltda. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
A prótese também teve suspensa
a Autorização para Uso do Selo de Identificação de Conformidade, pelo Instituto
Falcão Bauer da Qualidade (IFBQ), por
não atender os requisitos de qualidade estabelecidos por esse órgão
certificador do produto.
Apesar da irregularidade, a
prótese não apresenta risco à saúde dos pacientes que já tenham o produto
implantado.
A empresa Imact Importação e
Comércio Ltda fica responsável por promover o recolhimento do estoque existente
no mercado relativo ao produto citado acima.
Confira aqui a íntegra a Resolução Nº
987/2016.
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