A Associação Brasileira da
Indústria Farmoquímica e de Insumos Farmacêuticos (Abiquifi) em parceria com o Sindicato da Indústria de
Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma) está organizando o
Workshop: BPF de IFAS e qualificação de fornecedores: elementos para melhoria
de qualidade de medicamentos nos dias 16 e 17 de maio de 2016.
O evento tem por objetivos
discutir as Boas Práticas de Fabricação de IFAs e a Qualificação de
Fornecedores como ferramentas para a melhoria de qualidade dos processos e dos
IFAs. Ademais, o Workshop pretende apresentar os principais desvios encontrados
nas Inspeções de BPF realizadas pela Anvisa e discutir as ferramentas adequadas
para gerenciá-los.
Destinado à Gerentes,
Coordenadores, Supervisores e demais profissionais das áreas de Garantia da
Qualidade, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção, Embalagem,
Almoxarifado, Tecnologia de Informação e Engenharia das Indústrias
Farmacêuticas, indústria farmoquímicas e afins, o Workshop contará com a presença
dos ministrantes: Ana Maria Pellin, Consultora e Auditora internacional;
Anthony Fake, da Organização Mundial da Saúde; Maria José Macedo, da APIC;
Thais Mesquita do Couto Araújo, Coordenadora de Inspeção e Fiscalização de
insumos farmacêuticos na Anvisa; e Jose Luiz Iglesias Roa, Diretor de
Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento da Formil Quimica LTDA.
- Informamos que após entendimentos da Alfob com a Abiquifi, nossos associados possuem desconto de 50% no valor da inscrição. Segue a programação.
16 de Maio de 2016
| Horário | Descrição | Ministrante |
| 08h00 | Recepção e Credenciamento | |
| 08h45 | Abertura | Nelson Santos/ Jair Calixto/José Correia |
| 09h00 | BPF de IFAs | Maria José Macedo – APIC |
| 10h00 | Coffee Break | |
| 10h15 | BPF de IFAs | Maria José Macedo – APIC |
| 12h00 | Almoço | |
| 13h30 | BPL de IFAs | Palestrante Internacional A confirmar |
| 14h45 | Coffee Break | |
| 15h00 | Qualificação de fornecedores como garantia de manutenção e melhoria da qualidade do IFA.(Incluir uma parte voltada p/ requisitos de como a ind farmacêutica qualifica os fornecedores) | Ana Maria Pellim |
| 17h00 | Encerramento |
17 de Maio de 2016
| Horário | Descrição | Ministrante |
| 08h30 | Como atender efetivamente aos requisitos da norma. (Auditoria com foco nos pontos críticos; análise de risco). | Ana Maria Pellim |
| 10h30 | Coffee Break | |
| 10h45 | Experiência na inspeção de IFAs e principais não conformidades identificadas (BPF) | Representante EDQMA confirmar |
| 12h00 | Almoço | |
| 13h30 | Resultados consolidados do programa de pré-qualificação da OMS | Anthony Fake – OMS |
| 14h45 | Principais não conformidades identificadas durante as inspeções de IFAs – ANVISA 40’Ponto de vista do setor regulado sobre os resultados das inspeções de IFAs- setor regulado 35’
Mesa Redonda/associações
| Thais Araujo – ANVISA
Jose Luiz Iglesias Roa
Debatedores: associações + empresas + ANVISA
|
| 17h00 | Encerramento |
O evento contará com materiais didáticos e certificado, para aqueles que apresentarem frequência mínima de 75%.
Valor do curso para associado Sindusfarma ou Abiquifi: R$ 850,00 (associado Alfob).
Não-associados: R$ 1700,00.
O local será na Sede do Sindusfarma, das 08h30 às 17h15.
Para mais informações, entre em contato com Lilian Freitas através do email lilian@sindusfarma.org.br ou pelo telefone (11) 3897-9779.
Inscrições pelo site: http://www.sindusfarma.org.br/
0 comentários:
Postar um comentário
Observação: somente um membro deste blog pode postar um comentário.